Jaka jest różnica między PVC i PVDC
Pvc
Najbardziej podstawowym materiałem do formowania wstęgi jest polichlorek winylu (PVC). Główne zalety PVC to niski koszt i łatwość termoformowania. Głównymi wadami są słaba bariera przed wnikaniem wilgoci i wnikaniem tlenu. W przypadku opakowania blistra arkusz PCV nie zawiera żadnego plastyfikatora i jest czasami określany jako Sztywny PVC lub RPVC. W przypadku braku plastyfikatorów, blistry PCV oferują sztywność strukturalną i fizyczną ochronę postaci farmaceutycznej. Z drugiej strony, wnęka blistra musi pozostać dostępna przez efekt przesunięcia, a uformowana wstęga nie może być zbyt trudna do zapadnięcia po naciśnięciu; z tego powodu grubość arkusza PCV jest zazwyczaj wybierana w przedziale od 200μ do 300μ w zależności od wielkości i kształtu wnęki. Większość arkuszy PCV do blistrów farmaceutycznych ma grubość 250μ lub 0,250 mm. Typowe wartości szybkości transmisji pary wodnej (WVTR lub MVTR) folii PVC 250μ są około 3,0 g/m2/dzień mierzone przy 38 °C/90% RH, a szybkość transmisji tlenu (OTR) wynosi około 20 ml/m2/dobę. W celu przezwyciężenia braku właściwości barierowych folii PCV, może być pokryta PVDC lub laminowane do PCTFE lub COC w celu zwiększenia właściwości ochronnych. Wielowarstwowe folie blistrowe oparte na PVC są często używane do pakowania blistrów farmaceutycznych, przy czym PVC służy jako termoformowalny kręgosłup struktury. Ponadto warstwa PCV może być barwiona pigmentami i/lub filtrami UV. Farmakopea Europejska (Ph Eur) odwołuje się do wymagań dotyczących blistrów PCV do farmaceutycznych opakowań pierwotnych w monografii EP 3.1.11 "MATERIAŁy oparte na nieplastyfikowanych poli(chlorku winylu) do pojemników do suchych form dawkowania do podawania doustnego". Aby zapewnić odpowiedni blistery się do firmy farmaceutycznej, preparat Z PVC musi być również zgodny z amerykańską farmakopeą<661>; unijne przepisy dotyczące żywności; US 21.CFR i japońskie wymagania dotyczące kontaktu z żywnością.
PVDC (PVDC)
Chlorek poliwinycydenu (PVDC) może być pokryty folią PCV w celu uzyskania bardzo wysokich właściwości bariery wilgoci i tlenu w zależności od masy powłoki. Folie blistry powlekane PVDC są najczęstszymi i dominującymi foliami barierowymi stosowanymi w farmaceutycznych opakowaniach blistrów. Powłoki PVDC są również najbardziej ekonomiczną metodą dodawania właściwości bariery wodnej i bariery tlenowej do folii PCV. Folie blistrowe PVDC są dostępne w specyfikacjach 2 lub 3 warstw, o których mowa w dupleksie lub triplex. Ponieważ PVDC jest stosowany w procesie powlekania, masa powłoki jest wyrażona w gramach na metr kwadratowy (gsm). Konstrukcje dupleksowe są typowo foliami PVC/PVDC, od 250μPVC/40gsmPVDC do 250μPVC/120gsMPVDC z WVTR od 0,65 do 0,25 g/m2/d i OTR od 1 do 0,1 cc/m2/d. W przypadku bardzo głębokich wgłębień termoformowanych stosuje się specyfikacje triplex: PVC/PE/PVDC, gdzie warstwa PE pomaga podczas tworzenia głębszych ubytków. PE (polietylen) tworzy miękką warstwę pośrednią między sztywnymi warstwami PVC i PVDC. Specyfikacje Triplex istnieją w podobnych wagach powłokjak dane dupleksowe: 250μPVC/25μPE/40gsmPVDC do 250μPVC/25μPE/120gsmPVDC. W celu uzyskania wysokich właściwości barierowych, PVDC jest zawsze stosowany za pomocą procesu powlekania emulsji przy użyciu żywicy PVDC rozproszonej w wodzie. Producent filmowy nakłada powłokę w kilku etapach, wysuszając wodę między każdą stacją powlekania.
Gatunki PVDC są dostępne w 2 typach polimerów: (I) historyczne gatunki oferujące właściwości o średniej i wysokiej barierze oraz (II) gatunek powłoki superbarierowej oferujący najwyższą barierę. Gatunek powłoki super bariery ma ponad dwa razy barierę dla wilgoci i tlenu na gram masy powłoki w porównaniu do historycznych gatunków. Najczęstszymi strukturami wykorzystującymi super barierę PVDC są konfiguracje triplex 250μ PVC/25μ PE/120gsm PVDC do 250μ PVC/25μ PE/180gsm PVDC, z WVTR od 0,11 do 0,06 g/m2/dzień i dostępne od różnych dostawców.




